“4+7”落地方案解讀:如何管好醫生手中那支筆?

分享到

2019-02-27 來源:中國醫療保險 作者:夢瑤 瀏覽:

  來源:中國醫療保險 夢瑤

  自正式公布“4+7”中選品種以來,如何保證中選品種的采購和臨床使用就成了業內關注的新焦點。而國家層面也毫不含糊,在2019年的開年第一天就簽發了《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》。

  緊接著,1月25日,國家組織藥品集中采購和使用試點實施工作部署會在北京召開。會議集結了醫保、衛生、藥監、聯采辦等多方監管人員,從保障支付、保障使用、保障供應、保障質量等方面,圍繞落實試點方案的要求全面部署有關工作。

  應該說,“保障使用”是此次帶量采購的“量”得以兌現的關鍵,也是考察這種以量換價的機制能否復制和推廣的要素之一。對此,國家衛生健康委醫政醫管局焦雅輝副局長在工作部署會上表示,從“4+7”試點城市公立醫院的用藥現狀來看,落實中選品種約定使用量確實是一項艱巨的任務。因為從衛生部門建立的全國合理用藥監測系統的數據情況來看,部分中選品種在試點城市的既往銷量并不高,后續落地時的臨床替代使用面臨較大的挑戰。有數據可以說明:

  按使用金額占比統計2018年1-11月試點城市監測點的臨床用藥情況,25個中標產品的企業擬供應清單中,有6個品種共計7個品規在監測醫院中的臨床用量是零。也就是說,對于這些產品臨床用量的落實需要實現中標品種對原品種的全面替代。

  中標品種

      

  中標企業

  瑞舒伐他汀鈣片

      

  浙江京新藥業股份有限公司

  苯磺酸氨氯地平片

      

  浙江京新藥業股份有限公司

  厄貝沙坦氫氯噻嗪片

      

  浙江華海藥業股份有限公司

  鹽酸右美托咪定注射液

      

  揚子江藥業集團有限公司

  草酸艾司西酞普蘭片

      

  四川科倫藥業股份有限公司

  孟魯司特鈉片

      

  上海安必生制藥技術有限公司

  另一方面,中選品種的臨床使用情況也存在較大的地區差異??傮w來看,在試點城市中,25個中標品規用藥占所有這25個藥通用名的平均份額(按金額統計)是15.54%,其中天津最高,占比24.95%;其次分別是沈陽、重慶、成都、上海、西安、北京、大連,廣州、深圳;最后廈門最低,占比僅4.48%。

  在這種情況下,焦雅輝副局長表示,如何管理好醫生開處方的筆,讓這次國家的重大決策部署能夠真正落到實際,能夠讓人民群眾從這次帶量采購中獲得實惠,用上質優價廉的藥,就需要衛生部門自上而下做好貫徹落實工作。

  2019年1月21日,國家衛生健康委印發了《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》,從制度層面為落實試點方案提供了保障,并明確提出試點地區的省市級衛生健康部門,都要高度重視牢固樹立四個意識,加強指導和調度,穩妥推進。從暢通優先使用通道、提高合理使用水平、建立完善激勵和考核制度、做好使用情況監測幾個方面入手,保障國家集采中選藥品的臨床配備使用。下面小保就結合焦副局長在部署工作會上的發言,帶你一一梳理這套組合拳。

  暢通優先使用中選藥品的政策通道

  原文:

  各級衛生健康行政部門要加強對公立醫療機構使用中選藥品的指導和監督,要按照約定的采購量督促公立醫療機構優先采購和使用中選藥品,確保1年內完成合同用量。衛生健康行政部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比和醫療機構用藥品種規格數量要求等為由,影響中選藥品的合理使用與供應保障。公立醫療機構要優化用藥結構,將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品。

  關鍵點:

 ?。?)不得以控費、藥占比和品規數量要求為由影響中選品種使用;

 ?。?)將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄;

 ?。?)嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求;

 ?。?)確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品。

  解讀:

  對于第(1)點和第(3)點,衛生部門其實在其他文件和公開場合中已經強調多次,《處方管理辦法》更是早在2004年就已經要求按通用名開具處方。所以這里不再做贅述。

  第(2)點和第(4)點則是醫療機構在實際操作中應當注意的關鍵點。納入處方集和供應目錄在實施上一般不存在什么障礙。但如果想做到“優先使用”,焦副局長提出醫院應首先把中選藥品的品規嵌入到電子病歷系統中,這樣醫生開電子處方的時候就沒有選擇,必須先開中選品種。

  提高中選藥品的合理使用水平

  原文:

  醫療機構要及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南,規范醫師用藥行為。大力開展醫師宣傳培訓,使其了解國家組織藥品集中采購和使用試點的政策意義,掌握藥品合理使用的基本原則和注意事項,提高合理使用水平。嚴格落實《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《醫院處方點評管理規范(試行)》及相關診療規范、用藥指南,加強處方審核和處方點評,并充分發揮臨床藥師作用,保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況,各醫療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監測及應急處置,并對患者做好解釋說明。

  關鍵點:

 ?。?)加強處方審核和處方點評;

 ?。?)做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監測及應急處置。

  解讀:

  對于第(1)個關鍵點,焦副局長指出,醫院在試點剛開始啟動的階段要加大處方點評和審核力度,尤其是對于中選品種要爭取100%進行點評和審核。當然點評和審核的目的不是為了讓醫生不敢用藥,而是要對用藥方案給出合理的理由。比如天津在推行“限抗令”的時候就采用了這種做法,這種經驗和做法可以在其他城市、其他醫療機構借鑒。

  對于第(2)個關鍵點,則強調在25個中選藥品的使用過程中,要監測好一些不良反應、負性事件,同時要把信息及時反映給帶量采購領導小組辦公室,特別是反饋給藥監部門。這對于藥監部門將來做好藥品一致性評價、質量跟蹤監測,都是具有重要意義的。

  建立完善相關激勵機制和績效考核制度

  原文:

  衛生健康行政部門要將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績效考核,并要求醫療機構將其納入臨床科室和醫師績效考核,建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。要通過陽光采購平臺、官方網站等定期公示醫療機構采購、使用中選藥品的比例和排名,接受社會監督。對于優先使用、保證用量的醫療機構、臨床科室和醫師,要在公立醫院改革獎補資金、評優評先、職稱評定中予以傾斜;對于不能及時按要求配備或采購量不足,影響患者用藥需求的,要在醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核中作出相應處理,對醫療機構采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施。

  關鍵點:

 ?。?)將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績效考核;

 ?。?)納入臨床科室和醫師績效考核,建立獎懲制度;

 ?。?)定期公示醫療機構采購、使用中選藥品的比例和排名,接受社會監督。

  解讀:

  焦副局長表示,三級公立醫院績效考核一直受到國務院領導高度重視,終于在今年計劃全面啟動(原文鏈接:《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》)。所以要求試點城市和涉及到的省份基于這項政策,對當地公立醫療機構的用藥情況(包括25個中選品種、基藥、17種抗癌藥等)按國家要求進行重點考核。

  而對于醫院內部,也應建立績效考核和相應的激勵機制,獎罰分明,這是第(2)個關鍵點。在懲罰機制設計上,需要明確不止需要經濟上的處罰,因為這25個中選品種和醫生的總處方量相比畢竟還是一小部分,所以罰一點錢可能收效一般。這時考慮全院公示處方點評結果,讓未按要求優先使用中選品種的醫生說明理由,這樣警示效果會更好。

  對于第(3)個關鍵點,焦副局長提到了17種抗癌藥使用落地時的一項措施,就是向社會公示采購了抗癌藥的醫院名單,這時老百姓就會在就診時有傾向地選擇醫院,即我們所說的“用腳投票”。所以這次帶量采購可以用同樣的策略,列出采購25個中標品種的醫院清單,并要求醫院公布用藥情況和價格信息,讓群眾自己比較、選擇,這也是一個有效的保證臨床使用的措施。相關省市在重要的網站、兩微一端(官方微信、微博、客戶端)都要進行公示、宣傳,也便于社會的監督。

  做好中選藥品臨床使用情況監測

  原文:

  省級衛生健康行政部門要建立完善藥品臨床使用監測網絡,將試點城市的所有公立醫療機構納入監測范圍。充分利用信息化手段,對中選藥品配備采購和使用情況、臨床效果等進行監測和分析,掌握試點地區工作進展。對可能存在問題的地區提前預警,必要時開展現場督查,確保試點工作順利實施。

  關鍵點:

 ?。?)建立完善藥品臨床使用監測網絡,將試點城市所有公立醫療機構納入監測范圍;

 ?。?)對中選藥品配備采購和使用情況、臨床效果等進行監測和分析。

  解讀:

  監測包括三個方面,第一是使用進度監測,要通過科學制定使用率的考核指標,對可能存在的問題提前預警,做好應對處置工作,確保一年內能夠順利完成采購用量的使用;第二是藥品質量和安全監測,要求衛生健康部門和醫療機構之間要建立信息反饋機制,關注中選品種的不良反應情況,并要和同通用名的其他企業的藥品比較,及時控制臨床風險;第三是供應情況監測,避免成為短缺藥品。

  另外焦副局長還強調了一個要點,就是藥品使用監測不僅僅包括這25個中選品規,而應覆蓋25個通用名下的所有產品。在高效監測的基礎上,一方面,要及時進行分析比較,明確中選品種在安全性、有效性上是否能達到預定要求;另一方面,要及時反饋監測情況,形成高效的“監測—信息反饋—臨床調整—再監測”的閉環運作機制。

  這個監測網絡主要需要省級衛生行政部門來牽頭運行,同時衛健委也會從國家層面加大信息監測、信息反饋和信息公開的力度,并在年底進行集中評估。對此,可以參照在今年召開的全國醫療管理工作會上發布的“紅白榜”,即對于國家在衛生領域的重大決策部署進行全國范圍的實施效果評估,做得好的省份上“紅榜”,做得不好的上“白榜”。此次帶量采購也將如法炮制,各省的落實工作做的怎么樣,明年的醫療管理工作會上就會見分曉。

  好了,小保已經帶你分析完了四項保障國家集采中選藥品的臨床配備使用的舉措。但是,這個文件最后還有兩句話,小保一定要單獨拿出來說。請看文件最后一段,小保要敲黑板!劃重點??!

  原文:

  試點過程中遇到問題請及時與我委聯系。我委將適時組織督導檢查,對工作落實不力的省份和醫療機構,予以全國通報和約談。

  關鍵點:

  通報!約談!

  解讀:

  這段真的是非常通俗易懂,內在含義就是字面意思。主要強調了兩點:

  第一,如果醫院覺得執行有困難,一定要及時和相關部門聯系!不管是衛生監管部門、帶量采購領導小組辦公室都可以,一定要及時說明,坦白從寬!

  第二,如果被發現工作落實不力的話,衛健委是會對相關的行政監管部門和醫療機構進行全國的通報和約談的。并且,必要情況下,也不排除跟紀檢部門聯合進行督查!

  結語:

  總體來看,衛健委如此嚴格的保證機制確實能夠推動這次帶量采購的落地。但小保認為,以“監測”和“懲罰”為主的雷霆手段是一方面,要想真正管好醫生手中那支“筆”,讓其主動開出使用中標產品的處方,還必須依靠落地方案中的另一個殺手锏——醫保付費機制的調整。

  這種機制調整的關鍵在于:通過建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用”的激勵機制,讓藥品變為醫療的成本要素而非收益要素,即對于由于帶量采購降價所導致的醫院醫療服務收支的結余部分,可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統籌用于人員薪酬支出。如此,醫保部門的“推動”和衛生部門的“拉動”和有機結合,才能真正保證帶量采購暢通無阻地落地。

推薦閱讀

熱點排行

  • 微信公眾號

  • 手機站

中華人民共和國人力資源和社會保障部部屬網站 《中國醫療保險》雜志社版權所有 京ICP備09035491號 京公網安備11010102002386號
白小姐中特网—肖中特